本书是全国高等医药院校医学检验专业规划教材之一。全书共十六章，主要内容包括：全面质量管理体系内涵与过程控制理论与实施方法；分析前、分析中、分析后质量管理涉及的内容和方法，包括室内质量控制及室间质量评价、实验方法学评价、实验室设备与试剂管理、循证检验医学、实验室与临床沟通；实验室生物安全；lis的概念及相关的理论与知识；各专业全面质量管理；医学实验室认可；医学实验室科研管理；医学实验室使用设计、布局、环境管理等。
本书可供高等院校医学检验及相关专业本科、专科和成人教育(专升本)各层次学生用作教材，也可作为临床检验人员日常工作、继续教育和职称考试的参考用书。